智翔金泰启动针对过敏性鼻炎适应症药物Ⅲ期临床试验_注射液_患病率_重庆

8月13日，重庆智翔金泰生物制药股份有限公司（股票代码：688443）发布公告，其自主研发的GR1802注射液针对过敏性鼻炎适应症的Ⅱ期临床试验已达到主要疗效终点，正式启动Ⅲ期临床试验。这是该药物进入Ⅲ期临床试验的第四个适应症。

智翔金泰园区鸟瞰图（重庆智翔金泰供图）

过敏性鼻炎（Allergic Rhinitis，AR）是由过敏原刺激等促使免疫细胞释放介质和细胞因子导致的慢性炎症反应。主要临床表现为鼻痒、喷嚏、流涕、鼻塞等症状，严重影响患者的生活质量和心理健康。全球AR的患病率为10%～40%，我国患病率为8%～20%，其高患病率和高经济负担已成为公共健康的主要挑战。

GR1802注射液是一款由智翔金泰自主研发的重组全人源抗IL-4Rα单克隆抗体，作用靶点为IL-4Rα。GR1802注射液能特异性结合细胞表面人IL-4Rα，阻断IL-4、IL-13与IL-4Rα的结合，抑制下游STAT6磷酸化，抑制CD23上调，从而抑制由IL-4或IL-13介导的Th2型炎症反应。

目前，GR1802注射液已获得多个适应症的临床试验批准，其中，成人中、重度特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、慢性自发性荨麻疹适应症的Ⅲ期临床试验正在开展中。哮喘、儿童/青少年特应性皮炎适应症的临床试验也在稳步推进。此次过敏性鼻炎Ⅲ期临床试验的启动，标志着这款国产创新药在自身免疫性疾病治疗领域的研发取得关键进展，有望为我国庞大的过敏性鼻炎患者群体提供新的治疗选择。（来源：重庆智翔金泰）

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发布于：北京市